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　　6月14日，为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局正式发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。该办法自2024年10月1日起实施。

　　为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》的基础上，根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修订。自6月13日发布之日起，《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）同时废止。

　　6月12日，XK星空app体育国家药监局批准杭州诺生医疗科技有限公司生产的“一次性使用射频房间隔穿刺针”创新产品注册申请。

　　一次性使用射频房间隔穿刺针用于计划接受经房间隔穿刺路径进行心内科介入治疗的患者星空体育app免费下载，通过从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者之间的通路，辅助后续的介入治疗器械顺利进入左心房。

　　6月12日，新华医疗公告，于近日收到国家药监理局颁发的三类《医疗器械注册证》，产品名称为医用电子直线. 伟思医疗：体外冲击波治疗系统取得医疗器械注册证

　　6月11日，伟思医疗公告，近日收到江苏省药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为体外冲击波治疗系统。适用于肩周炎、肩钙化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛综合征、非特异性腰背疼痛等辅助治疗。

　　6月11日,维力医疗公告，全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司于近日收到美国FDA的通知，海南维力产品维力乳胶导尿管获得美国FDA批准注册。

　　6月13日，硕世生物公告，公司疟原虫DNA实时PCR检测试剂盒等9个产品近期获得欧盟CE认证。

　　6月13日，国家卫健委、国家中医药局联合出台《关于支持福建建设海峡两岸融合发展示范区十五项卫生健康措施》，从4方面提出15项措施。措施包括支持福建建设闽台中药材集散基地、加大台湾卫生人才吸引力度、支持在闽常住台胞享受基本公共卫生服务等，将有助于进一步加强闽台医疗卫生交流合作。

　　6月13日，国家医保局公开征求《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》意见。 本次《方案》调整范围广泛，涵盖了目录外新上市药品、适应症发生重大变化的药品、国家基本药物、XK星空app体育罕见病治疗药物等，同时对目录内药品的协议到期情况、市场供应状况等进行了细致规定，确保目录动态更新与现实需求紧密相连。

　　6月11日，贵州省纪委官网显示，贵州省卫健委党组书记杨慧涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。

　　6月7日，第三方医学影像服务企业一脉阳光在港交所上市。2021年、2022年和2023年，一脉阳光分别实现了5.92亿元、7.84亿元和9.29亿元的收入。在收入稳定增长、规模效应初显的情况下，2023年扭亏为盈，XK星空app体育产生了3657万元的利润。

　　6月13日，晶泰科技在港交所挂牌交易，成为首家以18C规则上市的科技公司。晶泰科技是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型药物研发平台，主要为制药公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。

　　近日，上海心光生物宣布完成由海脉德创投、上海天祥实业和老股东合投的数千万Pre-A轮融资。心光生物于2018年在复旦科技园创立，致力于推动透析技术的便利化，让全球超过三百万的尿毒症患者回归正常生活。

　　6月6日，国内最大的宠物护理平台新瑞鹏宠物医疗集团的控股公司撤回在美国证监会的上市申请。新瑞鹏称，此次公司主动撤回IPO申请材料系基于市场环境、公司整体发展战略综合且审慎考虑的结果。新瑞鹏最初于2023年1月递交申请，拟议募资1亿美元，原计划在纳斯达克上市，冲刺“中国宠物医疗第一股”。

　　6月11日，美“生物安全法案”的HR8333提案在纳入NDAA立法过程中受阻。业内人士分析认为，该法案已经技术性流产，对于药明康德、药明生物等一众中国CRO企业而言是重大利好。

　　6月10日，美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会（PCNS）就Donanemab用于治疗早期症状性阿尔茨海默病的生物制品许可申请召开的会议结果出炉，委员会以11:0的票数一致赞同该药物的有效性星空体育app免费下载，并一致赞同其获益大于风险。

　　6月8日，美国医疗信息化企业Waystar登陆纽约证券交易所，募资金额达9.765亿美元。这是自2022年来数字医疗领域最大规模IPO。Waystar是家医疗信息化企业，主要为医疗服务机构提供收入周期管理的SaaS服务，以简化医疗机构的医疗保险支付。

　　6月10日，韩国DeepQure公司宣布，其HyperQure系统获美FDA美国试验用医疗器械的豁免性(IDE)研究许可星空体育app免费下载，获得IDE许可意味着器械被允许合法运抵美国作临床试验之用。公司将启动该系统早期可行性研究。

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